【藥品名稱】

通用名稱：維生素B6注射液

英文名稱：Vitamin B6 Injection

漢語拼音：Weishenɡsu B6 Zhusheye

【成  份】本品主要成份為：維生素B6。其化學名稱為:6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。

化學結構式為：

 

分子式：C8H11NO3·HCl      

  分子量：205.64

輔料為：氯化鈉、依地酸二鈉、、注射用水。

【性      狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。

【適 應 癥】1、適用于維生素B6缺乏的預防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。2、全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時維生素B6的補充。3、下列情況時維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進、燒傷、長期慢性感染、發熱、先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長期血液透析、吸收不良綜合征伴肝膽系統疾病(如酒精中毒伴肝硬化）、腸道疾病（乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續腹瀉）、胃切除術后。4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

【規      格】2ml：0.1g

【用法用量】皮下注射、肌內或靜脈注射,1次50mg～100mg(0.5～1支),1日1次。用于環絲氨酸中毒的解毒時,每日300mg或300mg以上（3支或3支以上）。用于異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

【不良反應】

 

【禁忌】對本品所含成分過敏者禁用。

【注意事項】1、維生素B6對下列情況未能證實確實療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對卡比多巴的療效無影響。3、對診斷的干擾:尿膽原試驗呈假陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6, 可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、氯霉素、環絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質激素、環磷酰胺、環孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經腎排泄,可引起貧血或周圍神經炎。2、服用雌激素時應增加維生素B6用量。3、左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用, 即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過量】每日應用2～6g,持續幾個月,可引起嚴重神經感覺異常、進行性步態不穩至足麻木、手不靈活，停藥后可緩解，但仍軟弱無力。

【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素B6在紅細胞內轉化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對蛋白質、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用,同時還參與色氨酸轉化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動力學】維生素B6與血漿蛋白不結合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結合。維生素B6的半衰期(t1/2)長達15～20天。肝內代謝。經腎排泄。可經血液透析而排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20044538
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
地 址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號

【生產企業】

企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司